药物PALI-2108概述 - PALI-2108是首个也是唯一一个旨在靶向回肠末端和结肠的PDE4抑制剂，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病和溃疡性结肠炎，以解决显著的未满足医疗需求[1] - 该药物是一种口服前体药，通过肠道细菌酶在肠道下端激活，旨在实现高局部组织浓度，同时最大限度地减少全身暴露[4] - 其独特设计结合了半乳糖衍生的糖部分，使其在被结肠细菌酶β-葡萄糖醛酸酶转化前吸收极少，从而确保局部生物活化，实现结肠特异性分布并减少全身暴露[2] 知识产权进展 - 加拿大知识产权局已授予专利号3,174,137，标题为“肠道微生物群生物激活的PDE4抑制剂前体”[1] - 该专利涵盖了PALI-2108的组成，为其提供物质组成保护，有效期至2041年5月28日[2] - 此次专利授权标志着对公司全球知识产权组合的重要补充[2] 临床开发进展 - 公司正在推进PALI-2108在纤维狭窄性克罗恩病中的1b期研究，患者给药预计于2025年下半年开始，顶线数据预计在2026年第一季度获得[3] - 纤维狭窄性克罗恩病1b期研究的数据，连同公司已完成的溃疡性结肠炎1a/1b期试验结果，将支持公司计划于2026年上半年向美国FDA提交的2期新药临床试验申请[3] 公司背景 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有自身免疫、炎症和纤维化疾病的患者开发和推进新型疗法[5] - 公司相信通过其新型疗法的靶向方法，将改变治疗格局[5]