公司技术进展 - Pulse Biosciences近期公布了其nPulse心脏手术系统的首次人体可行性研究数据 该数据在哥本哈根举行的第39届欧洲心胸外科协会年会上公布 [1] - nPulse系统利用纳秒脉冲场消融能量 是首个旨在治疗心房颤动的心外膜脉冲场消融外科技术 [1] - 可行性研究迄今已在荷兰领先中心治疗了44名患者 其中24名患者在三个月随访时接受了电解剖标测 [10] - 研究结果显示高剂量组的肺静脉隔离成功率为94% 后壁盒隔离成功率为100% 且无患者出现食管或膈神经损伤等严重消融相关并发症 [10] - 平均消融时间为50秒 每名患者仅需13次应用 显示出更快手术流程的潜力 [11] 市场与战略定位 - 全球心房颤动市场规模在2024年估计为268.9亿美元 预计到2033年将达到653.3亿美元 2025年至2033年的复合年增长率为10.4% [12] - 心房颤动是中风和心力衰竭的主要诱因 其患病率因人口老龄化和高血压、糖尿病等风险因素增加而持续上升 推动了对先进介入手术的需求 [12] - 公司计划在今年晚些时候在美国启动一项研究性器械豁免研究 这是迈向监管批准和最终商业化的关键一步 [4] - 通过引入新颖的心外膜脉冲场消融解决方案 公司旨在在目前消融技术应用相对有限的外科手术环境中开辟细分市场 [13] 财务表现与市场影响 - Pulse Biosciences股价今年迄今上涨了1.1% 而同期行业指数下跌了10.3% 标准普尔500指数上涨了12.2% [5] - 积极的可行性数据可能引发投资者对公司的乐观情绪 因为这是其专有nPulse平台迈向临床验证的重要一步 [6]