监管批准更新 - 美国FDA批准了RINVOQ® (upadacitinib)补充新药申请(sNDA)，更新了其用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和中重度活动性克罗恩病(CD)成人的适应症声明[1] - 更新后的适应症允许在患者临床不适用肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂且已接受至少一种获批全身疗法的情况下，优先使用RINVOQ[1] - 此前RINVOQ仅适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的UC或CD成人患者，此次更新扩大了其使用范围[2] 产品与市场定位 - RINVOQ由艾伯维科学家发现并开发，是一种JAK抑制剂，正在数种免疫介导的炎症性疾病中进行研究[9] - 此次标签更新为医疗提供者提供了治疗选择，可在患者使用一种获批全身疗法后，若处方医生认为TNF阻滞剂临床不适用，即可处方RINVOQ[2] - 艾伯维致力于满足炎症性肠病(IBD)患者的持续需求，UC和CD是IBD最常见的两种形式，均为进行性疾病，可能随时间推移恶化并导致危及生命的并发症或手术[6] 公司战略与支持 - 艾伯维致力于帮助患者获得RINVOQ及其他药物，包括提供患者支持计划以及为符合条件的商业保险患者提供每月自付费用降至0元的共付卡[5] - 公司在胃肠病学领域拥有强大的临床试验项目，致力于通过创新研究推动IBD领域的进展，目标是消除IBD带来的负担并对患者生活产生长期积极影响[32] - 艾伯维的使命是发现和提供创新药物，以解决当今严重的健康问题并应对未来的医疗挑战，重点关注免疫学、神经科学、肿瘤学和眼科护理等关键治疗领域[31]