公司基本情况与发行信息 - 公司于10月14日开启申购,发行价格为29.06元/股,申购上限为1.4万股,上市地为上交所,保荐机构为国泰海通证券 [1] - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台和自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [1] 核心技术与产品管线 - 公司基于其技术平台开发了多款药品、药用辅料及科研试剂产品 [1] - 公司共有8个在研药品管线,进展最快的核心产品为重组人白蛋白注射液(HY1001),其药品上市许可申请已完成大部分审评程序,预计近期获批上市 [1] - 产品管线中,有2个药品处于II期临床试验阶段,2个药品处于I期临床试验阶段,1个药品已获批开展临床试验 [1] - HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已达到预设的主要和次要临床研究终点,展现出良好安全性 [1] - 公司产品管线涵盖多种适应症,包括轮状病毒引起的儿童感染性腹泻、α-1抗胰蛋白酶缺乏症引发的肺气肿、成人急性心肌梗死溶栓疗法等 [2] 国际化进展与监管沟通 - 公司已于2025年5月底与美国FDA就HY1001国际多中心III期临床试验设计进行沟通,FDA同意在完成研究并达到预期结果后,HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症 [2] - 公司计划与美国FDA、中国CDE及欧洲EMA沟通后,开展一项纳入中国患者的全球多中心III期临床研究,旨在实现HY1001在中、美、欧同步上市销售 [3] 财务表现 - 公司2022年度、2023年度、2024年度营业收入分别约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 [3] - 公司同期净利润分别约为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.52亿元,目前尚未盈利 [3] - 公司2024年末资产总额为106,181.19万元,归属于母公司所有者权益为60,134.77万元 [4] - 公司2024年资产负债率(合并报表)为43.37%,较2023年的23.96%和2022年的18.81%有所上升 [4] - 公司2024年基本每股收益和稀释每股收益均为-0.56元,加权平均净资产收益率为-23.08% [4]
禾元生物开启申购 共有8个在研药品管线
智通财经·2025-10-14 06:40