产品与荣誉 - LEQEMBI IQLIK™（lecanemab皮下自动注射剂）被《时代》周刊评为2025年“最佳发明”之一，属于医疗健康类别 [1] - 该产品是首个也是唯一一个可在初始18个月治疗后提供居家注射的抗淀粉样蛋白疗法，于2025年8月在美国获批，并于2025年10月6日上市 [3] - LEQEMBI静脉注射剂曾被评为《时代》周刊2023年“最佳发明”，是首个被证实能延缓阿尔茨海默病（轻度认知障碍或轻度痴呆阶段）疾病进展及认知功能衰退的疗法，已在50个国家获批，另有10个国家正在审评中 [4] 临床优势与数据 - LEQEMBI IQLIK™可将给药时间缩短至约15秒，为患者及护理人员提供了无需前往输液中心即可继续治疗的选项 [3] - 在III期Clarity AD临床试验中，lecanemab治疗18个月后，与安慰剂相比，临床痴呆评定量表总评分（CDR-SB）的临床衰退减少了27%（最小二乘均值差为-0.45）[29] - 关键次要终点ADCS-MCI-ADL评分显示，与安慰剂相比有37%的显著获益（最小二乘均值差为2.0）[29] - 皮下维持给药的批准基于Clarity AD开放标签扩展试验的皮下给药亚组研究，数据显示在18个月初始静脉给药后转为每周一次LEQEMBI IQLIK™，能维持与继续静脉给药相当的临床和生物标志物获益 [31] 商业合作与开发 - 卫材担任LEQEMBI的全球开发和监管申报主导者，并与渤健共同商业化和推广该产品，卫材拥有最终决策权 [5][33] - 卫材与渤健自2014年起就在阿尔茨海默病治疗领域展开合作 [33] - lecanemab是卫材与BioArctic战略研究联盟的成果，卫材于2007年12月通过协议获得了该药的全球权利 [27][34] - 针对临床前阿尔茨海默病患者的III期AHEAD 3-45研究自2020年7月起正在进行，针对常染色体显性遗传阿尔茨海默病（DIAD）的Tau NexGen研究自2022年1月起正在进行，lecanemab作为骨干抗淀粉样蛋白疗法 [32] 公司背景 - 卫材株式会社总部位于东京，其企业理念是“将患者及其家属的生活利益放在首位”，战略重点领域为神经学和肿瘤学 [35] - 渤健公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是一家领先的生物技术公司，致力于通过创新科学提供新药 [38]