药物研发进展 - denifanstat (ASC40)在治疗中重度寻常痤疮的III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中，达到了所有主要、关键次要及次要疗效终点，并在意向性治疗分析中显示出相较于安慰剂的显著改善[1][4] - 该药物在III期研究中展现出良好的安全性和耐受性，所有与治疗相关的不良事件均为轻度或中度，未出现3级或4级不良事件、严重不良事件，或导致永久停药或退出的情况[4] 监管与商业化进程 - 公司已于2025年6月至10月期间完成了与中国国家药品监督管理局的新药上市申请前咨询，并计划尽快提交新药上市申请[2] - 公司已完成了denifanstat (ASC40)针对中重度寻常痤疮的II期和III期临床研究[3] - III期研究结果已于2025年9月17日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会大会上进行了口头报告[5] 公司业务与授权 - 公司从Sagimet Biosciences Inc 获得了denifanstat (ASC40)在大中华区的独家权益[5] - 公司是一家专注于代谢疾病领域潜在同类最佳和同类首创疗法开发与商业化的全方位整合生物技术公司，利用其专有人工智能辅助结构药物发现和超长效平台技术，内部开发了多个候选药物[6]