公司近期动态 - 公司首席执行官Seth Lederman博士于2025年10月9日至11日在日本名古屋举行的第61届日本移植学会年会上发表了题为“抗CD154单克隆抗体免疫调节在移植中的历史与前景”的演讲 [1] - 该演讲是公司赞助的早餐研讨会的一部分,由Aichi Medical University School of Medicine的Takaaki Kobayashi教授主持,并包括公司两位哈佛大学及麻省总医院的学术合作者的报告 [3] 核心在研产品TNX-1500进展 - TNX-1500是第三代Fc修饰的二聚体抗CD40L单克隆抗体,其设计旨在最小化血栓栓塞风险,同时保持免疫调节活性 [2] - 公司对TNX-1500的Phase 1研究获得了良好的安全性和生物标志物数据,支持其作为移植和自身免疫性疾病的新型免疫调节方法继续开发 [2] - TNX-1500靶向细胞相关的CD40L,据信在器官排斥中起重要作用,下一步将推进至Phase 2开发,用于预防肾移植排斥和治疗自身免疫适应症 [2] - 两篇发表于《美国移植杂志》的文章证明,TNX-1500作为单药或与其他药物联用,在非人灵长类动物的肾和心脏同种异体移植物中能预防排斥、延长存活并保护移植物功能 [4] 公司业务与产品管线概览 - 公司是一家完全整合的生物技术公司,拥有已上市产品和在研候选产品管线 [5] - 公司已获得FDA批准上市Tonmya™,一种用于治疗纤维肌痛的首创非阿片类镇痛药,这是超过15年来首个获批治疗纤维肌痛的新处方药 [5] - 公司还销售两款用于成人急性偏头痛的治疗药物 [5] - 公司的研发管线专注于中枢神经系统疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病领域 [5] - 免疫学产品组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,例如TNX-1500 [6] - 罕见病产品组合包括TNX-2900,正在开发用于治疗Prader-Willi综合征 [6] - 传染病产品组合包括TNX-801(正在开发用于预防猴痘和天花的疫苗)和TNX-4800(用于季节性预防莱姆病的单克隆抗体) [6] - 公司拥有与美国国防威胁降低局(DTRA)高达3400万美元的合同,用于开发小分子广谱抗病毒剂TNX-4200 [6]
Tonix Pharmaceuticals Presented an Update on Fc-modified anti-CD40L mAb, TNX-1500, at the 61st Annual Congress of the Japan Society for Transplantation