核心观点 - Seres Therapeutics公司宣布其研究性活体生物药SER-155的1b期试验新的事后分析数据将在IDWeek 2025会议上进行口头报告[1] - SER-155在1b期研究中显示出显著降低异基因造血干细胞移植（allo-HCT）患者血流感染（BSI）发生率达77%[3] - 公司已获得美国FDA关于SER-155二期临床试验设计的建设性反馈，并正在最终确定临床方案[4] 临床试验数据亮点 - 新数据分析将展示SER-155组与安慰剂组在引起BSI的细菌和真菌病原体方面的差异，包括BSI事件临床结局、抗菌药物预防使用以及细菌BSI病原体的抗菌药物耐药性模式[2] - 在一项随机、安慰剂对照的1b期研究中，SER-155除了降低BSI外，还减少了全身性抗生素使用和发热性中性粒细胞减少症[3] - 近期医学会议上公布的探索性生物标志物数据支持了SER-155的预期作用机制，并展示了活体生物药在炎症和免疫介导疾病中的更广泛潜力[3] 公司产品管线与战略 - SER-155已获得FDA突破性疗法认定（用于降低allo-HCT成人患者的BSI）和快速通道资格（用于降低allo-HCT成人患者的感染和移植物抗宿主病风险）[6] - 公司计划在更多医学上脆弱的患者群体中评估SER-155及其他培养的活体生物药候选产品，包括自体造血干细胞移植患者、中性粒细胞减少的癌症患者、CAR-T受体接受者、慢性肝病患者、实体器官移植受体以及重症监护和长期急性护理机构中的患者[6] - 公司正在与多方进行讨论，以确保获得资金和额外资源，用于推进SER-155及其更广泛的活体生物药产品组合[4] - 公司此前成功开发并获批了VOWST™（首个FDA批准的口服微生物组疗法），并于2024年9月出售给雀巢健康科学[6]