临床研究进展 - 公司宣布SERENITY At-Home试验相关探索性疗效结果的关联研究取得积极结果[1] - 该结果与SERENITY At-Home试验数据将纳入计划于2026年第一季度提交的补充新药申请中[1] - 研究评估了标准评估方法PEC与改良评估方法mCGI-S之间的相关性[2] 评估方法与结果 - 为评估BXCL501在家庭环境中重复给药后的持续临床效果，公司咨询FDA后开发了可由患者和/或护理人员评分的mCGI-S量表[2] - 这项前瞻性、开放标签、临床内试验在33名患者中进行[2] - 结果显示临床医生评估与患者或护理人员评估结果之间存在强相关性，患者组相关性ρ=0.89（p<0.0001），护理人员组相关性ρ=0.88（p<0.0001）[3] 药物研发状态 - BXCL501是右美托咪定的研究性专有口服溶解薄膜制剂，是一种选择性α2肾上腺素能受体激动剂[8] - 该药物正在研究用于阿尔茨海默病痴呆相关躁动的急性治疗，以及双相I型或II型障碍或精神分裂症相关躁动的家庭急性治疗[8] - BXCL501已获FDA授予治疗痴呆相关躁动的突破性疗法认定，以及治疗精神分裂症、双相障碍和痴呆相关躁动的快速通道认定[8] 公司背景 - 公司是一家利用人工智能开发神经科学领域变革性药物的生物制药公司[9] - 通过药物再创新方法，利用现有已批准药物和/或临床验证的候选产品，结合大数据和专有机器学习算法来识别新的治疗适应症[10]