上海医药:多西环素胶囊获得美国 FDA 批准文号
多西环素胶囊(40mg),内含两种类型的多西环素微丸(30mg速释微丸和10mg迟释微丸),主要用于成人患 者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。原研由GALDERMA LABORATORIES LP研发, 于2006年在美国上市。2024年09月,常州制药厂就该药品向美国FDA提出ANDA申请,并于近日获得批 准上市。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,083.33万元。 上海医药(601607)(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公 司")下属常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")的通知,其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正文,以下简称"该药品")的简略新药申请 ("ANDA",即美国仿制药申请)已获得批准。 ...