上海医药:多西环素胶囊获得美国 FDA 批准文号
智通财经·2025-10-14 18:59

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂的多西环素胶囊ANDA申请获得美国FDA批准 [1] - 该药品为40mg胶囊,包含30mg速释微丸和10mg迟释微丸,用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 原研药由GALDERMA LABORATORIES LP研发,于2006年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2024年09月提交ANDA申请,并于近日获批 [1] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] 产品信息 - 获批药品多西环素胶囊主要用于成人玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱) [1] - 该药品为仿制药,其ANDA(简略新药申请)已获美国FDA批准上市 [1]