临床数据亮点 - 公司公布其候选药物CAN-3110在复发性胶质母细胞瘤1b期临床试验的积极中期数据，相关研究同时发表于《科学转化医学》期刊[1] - 对来自队列C两名患者的97份连续肿瘤活检分析显示，CAN-3110诱导了肿瘤微环境的动态时空重塑，肿瘤细胞被免疫细胞替代，其中一名患者实现完全病理缓解[3] - 研究发现免疫细胞浸润会导致MRI影像上肿瘤尺寸看似增大，这可能被误判为疾病进展，凸显常规影像学在评估病毒免疫疗法疗效方面的局限性[3] - 关键发现包括针对CAN-3110表位的新型组织驻留效应记忆T细胞克隆型的扩增，以及癌症相关抗原的表达，为病毒特异性和肿瘤特异性免疫激活提供了证据[4] - 试验主要研究者指出，通过系列活检分析首次发现对溶瘤病毒HSV表位特异反应的T细胞克隆型，同时存在抗肿瘤反应证据，支持CAN-3110的双重作用机制[5] 患者生存数据 - 更新后的中位总生存期数据：接受单次CAN-3110注射的A组患者mOS为11.8个月，B组患者mOS为12.0个月，与既往数据一致[5] - 截至数据截止日，A组和B组各有一名患者在接受治疗后在长期随访中仍然存活，生存时间分别达到59.2个月和42.4个月[5] - 队列C中9名患者接受多次CAN-3110注射，截至数据截止日有4名患者存活，其中3名患者在开始治疗后存活超过一年[6] - 研究设计提示，超过4次注射并未明确显示出比4次注射更好的临床结果，表明可能无需更多次给药即可达到最佳疗效[6] - 成熟的中位总生存期数据和长期存活者更新预计将在2026年第四季度公布[6] 药物机制与研发进展 - CAN-3110是一种首创、具有复制能力的下一代1型单纯疱疹病毒溶瘤病毒免疫疗法候选药物，设计用于在单一疗法中实现溶瘤和免疫激活的双重活性[9] - 该药物在既往研究中显示出良好的耐受性，未报告剂量限制性毒性，在此耐治疗疾病中观察到的中位总生存期优于历史对照[9] - 公司首席科学官强调，复发性胶质母细胞瘤预期中位总生存期通常低于6至9个月，而CAN-3110的个体患者总生存期显著超过历史基准[7] - 临床获益及肿瘤微环境免疫激活证据支持公司计划设计一项针对复发性胶质母细胞瘤的小型2期临床试验[8] - CAN-3110此前已获得美国FDA针对复发性高级别胶质瘤的快速通道资格和孤儿药资格认定[8] 公司平台与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发现成的多模式生物免疫疗法，以引发个体化、全身性的抗肿瘤免疫反应[10] - 公司建立两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台，分别基于新型基因修饰腺病毒和单纯疱疹病毒基因构建体[10] - 腺病毒平台的主要候选产品为CAN-2409，其在非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和局部前列腺癌的临床开发中已获得多项FDA资格认定[10] - HSV平台的主要候选产品为CAN-3110，其初步研究结果已发表于《自然》和《科学转化医学》期刊[11] - 公司的enLIGHTEN™发现平台是一个系统性的、迭代的基于HSV的发现平台，旨在利用人类生物学和先进分析技术为实体瘤创造新的病毒免疫疗法[11]