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Spero Therapeutics Announces Presentations on Tebipenem Hbr at IDWeek

试验数据与会议展示 - 公司将在2025年10月19日至22日于亚特兰大举行的IDWeek年会上公布其口服碳青霉烯类抗生素tebipenem Hbr用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎的3期PIVOT-PO试验结果 [1] - 一项关于tebipenem Hbr与静脉注射亚胺培南-西司他丁在cUTI或急性肾盂肾炎住院成人患者中疗效和安全性的3期PIVOT-PO研究结果将于2025年10月20日下午1:45作为最新突破性成果进行口头报告 [2] - 会议还将展示两张海报,内容涉及tebipenem针对2023-2024年期间在美国和英国引起尿路感染和血流感染的肠杆菌科临床分离株的体外抗菌谱和活性 [3] 产品特性与开发进展 - Tebipenem Hbr是一种研究中的口服碳青霉烯类抗生素,旨在治疗cUTI,有望帮助患者缩短住院治疗时间 [4] - 在2025年5月,公司及其开发伙伴葛兰素史克宣布3期PIVOT-PO试验达到主要终点,即在治愈访视时,tebipenem Hbr在总体反应(临床治愈和微生物学根除的复合指标)上不劣于静脉注射亚胺培南-西司他丁 [4] - 该药物已获得美国FDA的合格传染病产品资格和快速通道认定,葛兰素史克计划在2025年第四季度向美国监管机构提交申请,将这些数据纳入申报资料 [4] 公司与合作背景 - 公司是一家专注于研发针对罕见病和多重耐药细菌感染的临床阶段生物制药公司,总部位于马萨诸塞州剑桥市 [7] - 公司已授予葛兰素史克tebipenem Hbr在所有区域(除部分由明治公司持有权利的亚洲地区外)的独家商业化许可 [4]