公司动态与产品进展 - Cellectar Biosciences公司于2025年10月14日宣布，其首席运营官Jarrod Longcor在美国癌症研究协会（AACR）胰腺癌研究特别会议上公布了其新型放射性偶联药物CLR 121225（CLR 225）的临床前积极数据 [1] - CLR 225是一种基于锕-215的α粒子放射偶联物，旨在治疗胰腺导管腺癌（PDAC），该药物已完成新药临床研究申请（IND）所需的研究，公司保留推进至1期临床试验的选择权 [1] - 在三种独立的胰腺癌异种移植模型（PANC-1, MIA PaCa-2, BxPC-3）中，CLR 225在所有剂量水平下均表现出良好的安全性和耐受性，并且显示出有意义的肿瘤生长抑制或肿瘤体积缩小，治疗后肿瘤生长显著减弱 [2] - 额外的药代动力学研究表明CLR 225具有优异的生物分布特性，表现为可预测的行为和剂量线性，有助于未来估算可能有效的剂量 [3] - 为准备1期首次人体试验，公布的数据还包括CLR 225在各种GLP毒性研究中的结果，未发现化合物相关的毒性 [3] 产品管线与平台技术 - 公司的核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物（PDC）递送平台，开发下一代靶向癌细胞的治疗方法，以提供更好的疗效和安全性 [6] - 公司产品管线包括领先资产：iopofosine I 131（用于治疗华氏巨球蛋白瘤和多发性骨髓瘤等）、CLR 121125（靶向三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌等实体瘤）、CLR 121225（靶向胰腺癌等需求未满足的实体瘤），以及专有的临床前PDC化疗项目 [7] - iopofosine I 131已获得美国FDA的突破性疗法认定、六项孤儿药认定、四项罕见儿科疾病认定和两项快速通道认定，用于多种癌症适应症；欧洲药品管理局（EMA）也授予其PRIME资格和孤儿药认定，用于治疗华氏巨球蛋白瘤 [9] 疾病背景与市场机会 - 晚期胰腺导管腺癌（PDAC）是一种毁灭性疾病，五年生存率低于10% [4] - 美国每年估计有67,500例新发胰腺癌病例，其中PDAC约占90%，即约60,700例新发PDAC病例 [4] - 大多数患者在晚期被诊断，根据SEER数据库，约80%-90%的PDAC患者（即每年约48,000-54,000名患者）在诊断时可能已处于疾病晚期 [4] - PDAC表现出缺氧环境，导致肿瘤细胞利用脂筏将脂质运输到细胞内，而CLR 225的设计正是为了靶向这些脂筏并将治疗递送至肿瘤细胞 [5]