核心产品Livmarli业绩与前景 - 核心产品Livmarli是公司主要的收入驱动力,其净产品销售在2025年上半年达到1.614亿美元,同比增长79.1% [1][3] - Livmarli是一种口服IBAT抑制剂,已在全球获批用于治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒症,并在美国和欧洲获批用于治疗特定进行性家族性肝内胆汁淤积症患者 [2] - 2025年初FDA批准了Livmarli的新片剂配方,预计将为年长患者提供便利,管理层预计未来几个季度产品收入将因全球强劲采用而增长 [3][4] - 鉴于Livmarli的强劲销售表现,公司在8月份将2025年总收入指引从先前预测的4.35-4.5亿美元上调至4.9-5.1亿美元 [6][13] 产品组合多元化与收购整合 - 公司于2023年收购了Travere Therapeutics的胆汁酸产品,将Cholbam胶囊和Ctexli片剂纳入其商业化产品组合,实现了收入来源的多元化 [5] - 除Livmarli外,Cholbam胶囊和Ctexli片剂也取得良好进展,这些药物获批用于某些罕见疾病,其销售额在2025年上半年也有所增长 [5][13] 市场竞争格局与潜在风险 - 公司收入增长严重依赖Livmarli,面临来自Albireo AB(现属Ipsen)的竞争,其药物Bylvay是与Livmarli直接竞争的IBAT抑制剂,适应症重叠,可能影响市场份额和收入轨迹 [7][8] - 主要管线候选药物volixibat正在两项IIb期研究中评估,用于治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎 [9] - GSK正在开发其IBAT抑制剂linerixibat,用于治疗与原发性胆汁性胆管炎相关的胆汁淤积性瘙痒症,其新药申请正在美国审查中,FDA决定日期为2026年3月24日,这可能对Mirum的volixibat构成激烈竞争 [10][11] 股价表现与估值指标 - 年初至今,公司股价上涨74.6%,远超行业7.4%的涨幅,也跑赢了板块和标普500指数 [14] - 从估值角度看,公司股票交易价格高于行业水平,其市净率为14.21,高于行业的3.35,也高于其五年均值6.34 [15] - 市场对其2025年每股亏损的共识预期在过去60天内从84美分收窄至69美分,对2026年的预期则从每股亏损13美分改善为每股收益3美分 [16]
Will Livmarli Continue to Drive Mirum's Top Line in Q3 Earnings?