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上海高端医疗器械集聚区启动;多家药企披露前三季度业绩预告
21世纪经济报道·2025-10-14 10:03

政策动向 - 上海市医疗保障局和卫生健康委员会发布通知,降低连续动态血糖监测等部分医疗服务价格,新价格标准为公立医疗机构最高收费标准,自2025年10月15日起执行 [2] 药械审批 - 人福医药控股子公司获得盐酸达泊西汀片药品注册证书,该药用于治疗男性早泄,2024年度全国销售额约为11亿元 [4] - 昂利康获得美阿沙坦钾片药品注册证书,该产品用于治疗成人原发性高血压 [5] - 戴维医疗全资子公司获得便携式电子内窥镜图像处理器医疗器械注册证,该产品与电子内窥镜配套使用 [6] - 国家药监局批准和美药业1类创新药莫米司特片上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者 [7] - 恒瑞医药子公司收到SHR-1905注射液药物临床试验批准通知书,该药为TSLP单克隆抗体,全球同类产品Tezspire在2024年销售额约为12.2亿美元 [8] 资本市场 - 四环医药受托人就股份奖励计划购买合共1000万股公司股份,平均价格约为1.619港元/股 [10] - 九安医疗拟使用自有资金及回购专项贷款回购公司股份,回购资金总额不低于3亿元且不超过6亿元,回购价格不超过53.5元/股 [11] 行业大事 - 上海高端医疗器械集聚区正式启动,根据相关行动方案,目标到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件,海外市场获批产品超100件,培育2家年产值超100亿元龙头企业 [13] - 勃林格殷格翰启动降糖药欧唐宁在华本地化生产计划,未来5年计划在华研发投入超50亿元人民币 [14] - 灵北中国在研药物bexicaserin获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗发育性癫痫性脑病相关的癫痫发作,该病总体发病率超过1/2000例活产儿 [15] 财务披露 - 博腾股份预计2025年前三季度净利润为7320万元至8820万元,同比扭亏为盈,营业收入同比增长17%-21% [17] - 圣诺生物预计2025年前三季度净利润为1.14亿元至1.40亿元,同比增加100.53%至145.10% [18][19] 舆情预警 - 复旦张江全资子公司奥贝胆酸片药品上市申请未获批准,该项目累计研发投入约1.25亿元 [21]