处罚事件核心 - 联采办取消宁波大红鹰药业氟尿嘧啶注射液中选资格，并将该公司及其受托生产企业黑龙江福和制药列入“违规名单”，暂停其自2025年10月15日至2027年4月14日参与国家集采的申报资格 [2] - 处罚原因为宁波大红鹰药业生产劣药氟尿嘧啶注射液，违背了集采申报材料中的承诺，违反了《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相关条款 [2] 涉事产品与公司背景 - 氟尿嘧啶注射液是一种抗癌药，属于第十批国家集采品种，宁波大红鹰药业（由黑龙江福和制药受托生产）的中标价格为2.97元/支（10ml:0.25g），供应北京、浙江、安徽、贵州、新疆（含兵团） [3] - 宁波大红鹰药业始创于1956年，持有108个药品生产批准文号，其中80%以上进入国家医保目录 [3] - 黑龙江福和制药前身为1976年成立的肇东制药厂，是全国最大的哮喘病和皮肤病药物生产工业园区之一 [3] 供应链调整安排 - 联采办要求由宁波大红鹰作为主供企业的省份启动替补程序，由备供企业按中选价格供应 [3] - 备供企业名单为：湖南赛隆药业（山西普德药业受托生产）供应北京，广东岭南制药供应浙江，海南卓科制药（海口市制药厂受托生产）供应安徽，津药和平（天津）制药供应贵州，西南药业供应新疆（含兵团） [4] 行业监管趋势 - 2025年以来，联采办已多次取消第十批集采品种中多家药企的中选资格并给予暂停参与集采资格的处罚 [4] - 具体案例包括：8月15日取消江西璟瑞药业碳酸氢钠林格注射液中选资格并暂停其参与资格至2027年2月14日 [5]；4月7日取消山西阳和医药（委托山西国润制药生产）帕拉米韦注射液中选资格 [5]；3月17日取消四川海梦智森生物制药间苯三酚注射液中选资格，并暂停其与受托生产企业太极集团四川太极制药的参与资格至2026年9月17日 [6] - 行业分析指出，联采办紧跟各地药监部门检查进展进行处罚，体现了对集采药品质量的高度重视，即将开标的第十一批集采也特别强调“保质量”原则 [6]