生产劣药登集采违规榜,药企如何平衡质量与效益?
21世纪经济报道·2025-10-15 18:25
21世纪经济报道记者通过上海阳光医药采购网初步统计发现,截至目前,今年已有四家药企旗下产品因相关问题被取消集采中选资格,除宁波 大红鹰药业的氟尿嘧啶注射液外,还包括江西璟瑞药业的碳酸氢钠林格注射液、山西阳和医药的帕拉米韦注射液,以及四川海梦智森生物制药 的间苯三酚注射液。这四款涉事药品均为第十批国采的中选品种。 针对这一系列事件,北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇向21世纪经济报道记者表示,"虽然国家对集采中选药品实行'中选企 业检查'和'中选品种抽检'两个'全覆盖',但仍有药企出现质量问题,说明部分企业在生产过程中未能严格遵守药品生产质量管理规范,可能存 在质量管控体系执行不到位、内部监督机制不完善等情况。 "'取消资格'的处罚除对涉事企业形成约束外,还能从行业层面起到警示作用,如其他药企会意识到质量是企业生存和发展的根本,一旦出现 质量问题,将面临市场份额丧失、品牌形象受损等严重后果。同时,也会促使企业加强内部管理,完善质量管控体系,加大对生产环节的监督 和投入。"邓勇教授补充。 多款中选产品被取消资格 据了解,氟尿嘧啶是一款临床上应用最早的第一代抗代谢化疗药,也是目前应用最广的抗嘧啶类药物。 ...