Aprea Therapeutics Establishes Recommended Phase 2 Dose (RP2D) for ATRN-119, Considering Combination Therapies

ATRN-119 (ATR抑制剂)项目进展 - 公司已确定ATRN-119单药治疗的推荐2期剂量为每日一次1100毫克 [1] - 基于临床前数据提示潜在的协同抗肿瘤效应,公司正考虑将ATRN-119的开发重点转向联合疗法,包括与DNA损伤剂、放疗、抗体药物偶联物和免疫检查点抑制剂的组合 [2][4] - 公司已暂停ABOYA-119研究中每日一次和每日两次单药治疗组的进一步患者招募,但当前正在接受治疗的患者将继续不受干扰地获得治疗 [3] - 公司正与领先学术中心讨论,探索在HPV阳性头颈癌患者中联合使用ATRN-119与放疗,其他由研究者主导的联合疗法研究也在探索中 [4] ATRN-119单药治疗初步数据 - 在推荐2期剂量下,ATRN-119显示出良好的耐受性,不良事件可控 [8] - 在经多重治疗的多种肿瘤类型患者中观察到持久的疾病稳定 [8] - 药物代谢呈剂量比例性,支持每日一次的给药方案 [8] - 在生物标志物筛选的人群中显示出初步的临床活性迹象 [8] WEE1抑制剂APR-1051项目进展 - 公司正全速推进其主导项目WEE1激酶抑制剂APR-1051 [7] - 一项正在进行的首次人体1期研究正在美国三个领先临床中心积极招募患者,迄今已治疗了携带特定癌症相关基因改变的晚期实体瘤患者,剂量高达每日一次150毫克 [7][9] - 观察到临床获益的早期信号,包括多名患者的疾病稳定,支持继续推进剂量递增和进一步的临床评估 [9] - 公司预计在本月晚些时候的AACR-NCI-EORTC国际会议上报告该研究的临床数据,并计划进一步探索其安全性、药代动力学和抗肿瘤活性信号 [9] 公司战略与信息披露 - 公司致力于开发直接靶向癌细胞同时保护健康细胞的新型癌症疗法 [10] - 公司临床项目包括口服小分子WEE1激酶抑制剂APR-1051和大环小分子ATR抑制剂ATRN-119,两者均针对实体瘤适应症开发 [10] - 一份关于ABOYA-119试验更新数据的海报将于2025年10月24日在AACR-NCI-EORTC国际会议上展示 [6] - 公司计划使用其投资者关系网站作为披露重大非公开信息的手段 [11]