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降糖效果碾压竞品!礼来(LLY.US)口服减肥药三期临床告捷 拟明年申请上市
礼来礼来(US:LLY) 智通财经网·2025-10-15 20:32

临床试验结果 - 口服减肥候选药物orforglipron在两项针对2型糖尿病患者的三期临床试验(ACHIEVE-2和ACHIEVE-5)中达成主要目标 [1] - ACHIEVE-2试验中orforglipron将糖化血红蛋白水平最高降低1.7%,优于阿斯利康Farxiga的0.8%降幅 [1] - ACHIEVE-5试验中orforglipron联合甘精胰岛素使糖化血红蛋白水平额外降低2.1% [1] - 两项为期40周的研究均测试了3mg、12mg和36mg三种剂量 [1] 药物特性与定位 - orforglipron是一种每日一次服用的GLP-1受体激动剂 [1] - 该药物展现出控制血糖水平的潜力,有望成为2型糖尿病治疗的新标准 [1] 试验设计与患者群体 - ACHIEVE-2试验入组了经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者 [1] - ACHIEVE-5试验针对甘精胰岛素控制欠佳的成年2型糖尿病患者 [1] - 两项试验均收集了安全性和耐受性数据,药物治疗中断率与此前试验数据一致 [2] 后续计划与审批时间表 - 公司计划在2024年为orforglipron的2型糖尿病适应症寻求全球监管批准 [2] - ACHIEVE项目的最后一项全球注册试验预计将于2026年第一季度公布结果 [2] - 公司重申计划在2025年底前提交该药物用于肥胖症治疗的审批数据 [2]