核心观点 - EyePoint Pharmaceuticals公司宣布其核心产品Duravyu（vorolanib玻璃体内植入剂）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的关键3期临床试验项目已启动首例患者给药，并公布了试验方案细节[1] 公司同时完成了约1.5亿美元的公开募股，资金将用于推进Duravyu的临床开发[6] 3期临床试验项目 - 美国FDA已就Duravyu治疗DME的批准路径达成一致，项目包括两项相同的非劣效性试验（“COMO”和“CAPRI”），试验中将每六个月对Duravyu进行一次再次给药[2] - 每项试验计划招募约240名患者，包括既往接受过治疗和未接受过治疗的患者，患者将在第一天被随机分配至Duravyu 2.7mg组或对照药Eylea（aflibercept）2mg组[2] - 试验的主要终点是第52周和56周时最佳矫正视力（BCVA）相对于基线的变化，并与Eylea进行比较[3] 药物作用机制与新数据 - 新的临床前数据显示，vorolanib除了已知的阻断血管内皮生长因子（VEGF）介导的血管通透性外，还能通过抑制所有Janus激酶（JAK）受体来抑制白细胞介素-6（IL-6）介导的炎症[4] - IL-6是一种促炎细胞因子，在DME和湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中水平显著高于健康个体，其信号传导通过激活JAK激酶（尤其是JAK-1）导致血管渗漏和炎症，加剧DME中血-视网膜屏障的损伤[5] - 公司将在2025年美国眼科学会（AAO）的Eyecelerator会议上展示关于JAK/IL-6抑制作用的临床前数据[5] 公司融资与资金用途 - 公司完成了公开募股，以每股12美元的价格发行1100万股，并以每份11.999美元的价格发行可认购至多150万股股票的预融资权证，募集资金总额约为1.5亿美元[6] - 募资净收益将用于推进Duravyu治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和DME的临床开发，支持其早期阶段产品管线的开发计划，以及用于一般公司用途[6] 股价表现 - 在消息公布后的周三，公司股票（EYPT）下跌1.98%，报收于12.90美元[7]