公司监管申请进展 - 公司已向欧洲药品管理局提交了relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的上市授权申请[1] - 该申请基于关键的III期ROSELLA研究和II期研究的积极数据 这些研究评估了relacorilant联合白蛋白紫杉醇的疗效[1] - 数据显示 接受relacorilant联合治疗的患者在无进展生存期和总生存期方面优于白蛋白紫杉醇单药治疗组 且无需生物标志物选择[2] - 美国FDA已于上月接受了relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的新药申请 最终决定预计在2026年7月11日[2] 药物临床开发动态 - 公司同时也在开发relacorilant用于治疗库欣综合征[5] - 2024年12月 公司向FDA提交了relacorilant治疗库欣综合征的新药申请 FDA指定的审评目标日期为2025年12月30日[5][6] - 公司正在II期BELLA研究中评估relacorilant联合白蛋白紫杉醇和罗氏安维汀治疗铂耐药卵巢癌[6] - BELLA研究旨在了解三联疗法是否为患者提供额外的治疗选择[6] 公司财务与市场表现 - 公司目前唯一上市药物Korlym在2025年上半年销售额为3.516亿美元 同比增长13.2%[7] - 年初至今 公司股价上涨43.1% 同期行业涨幅为7.4%[3] - relacorilant的潜在获批将使公司能够覆盖更广泛的患者群体 并减轻对Korlym未来增长的高度依赖[5][7]