近日， 思摩尔国际全资子公司传思生物（ TranspireBio）宣布， 其针对Breo Ellipta 的等效药申请 （ANDA）已提交并成功于9 月23 日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。本次ANDA 申 请为传思生物多款管线中的首个提交，根据FDA 的公开信息，传思生物亦相信其为首个提交该款药物 ANDA 的企业。若未来成功获批，传思生物将拥有180 天的美国市场独占期，Breo Ellipta 在美国适用于 哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，根据行业数据，Breo Ellipta 2024 年在美国销售额为20.2 亿美元。这一突破不仅展示了传思生物在复杂等效药领域的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在全球吸 入制剂赛道的创新优势。未来思摩尔国际将继续在医疗雾化与电子雾化综合生态中深耕细作，推动技术 与应用的持续突破。 盈利预测及投资建议 我们认为，公司作为提供雾化科技解决方案的全球领导者，壁垒优势不断凸显，在监管不断趋严的背景 下，预计产业链集中度或将加速提升。HNB业务作为第二增长曲线预计2026 年起对收入和利润有显著 贡献，由于公司加大自有品牌市场开拓力度，销售费用显著增长 ...