公司核心进展 - 子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司于10月15日再次收到国家药监局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗2型糖尿病的临床试验 [1] - 糖宁通络片作为单药治疗初治和经治2型糖尿病的中药，通过调整人体内分泌机能，在改善症状、逆转生化指标方面具有良好疗效和强大药理作用 [1] - 继2024年11月获批开展糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床后，此次获批标志着糖宁通络片成为国内首个在糖尿病治疗与并发症治疗双领域进入临床试验的中药1.1类新药 [1] - 公司正力争实现糖宁通络片对糖尿病前期防治、糖尿病及并发症的全链布局，采用现代医药技术和临床循证医学研究与多家科研院所合作，针对视网膜病变、足疽溃疡、勃起功能障碍、肾病变等并发症逐一求证 [4] 产品市场潜力 - 糖宁通络片有望在糖尿病视网膜病变治疗领域实现弯道超车，其对糖尿病视网膜病变具备逆转趋势，未来如获批上市，每覆盖1%的市场份额预计可实现约20亿元的销售规模 [4] - 糖宁通络片来源于苗医药理论，通过系统化现代研究方法，在糖尿病及其并发症治疗方面展现出独特优势，作用机制研究显示能有效降低糖化血红蛋白水平，并在延缓改善糖尿病视网膜病变、糖尿病足、勃起功能障碍等疾病进展方面表现出显著效果 [3] 行业背景与市场规模 - 糖尿病是目前已知并发症最多的一种疾病，高达100多种并发症，是我国导致失明、肾衰竭和截肢的主要病因 [2] - 根据国际糖尿病联盟最新数据，2024年全球20岁至79岁糖尿病患者达5.89亿人，我国患者总数为1.48亿人居世界首位，患病率为13.79%，糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元位居全球第二 [2] - 银河证券研报显示，预计2025年中国降糖药市场规模达1161亿元，2030年增长至1675亿元，米内网数据显示2024年我国三大终端六大市场糖尿病用药（化药+生物药）销售额超过650亿元，同比增长约7% [3] - 尽管糖尿病药物市场规模庞大，但各类药物目前仍由进口厂商占据大部分市场份额，现有治疗方案难以满足临床需求 [3]