临床试验进展 - 公司产品JS207的II/III期临床研究申请获得美国FDA批准 该研究旨在对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因阴性非小细胞肺癌患者的新辅助治疗 [1] - 本次研究设计为开放标签、双臂、随机、阳性对照的II/III期临床研究 [1] - JS207已获准进入II/III期临床研究阶段 另有多项II期临床研究正在进行中 [2] 产品JS207特性 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 主要用于晚期恶性肿瘤的治疗 [1] - JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA 有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合 并抑制VEGF与其受体的结合 [1] - JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性 通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖 改善肿瘤微环境 增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润 [1] - JS207以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计 其抗PD-1部分采用Fab结构以保持与PD-1的结合亲和力 [2] - 抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [2] 作用机制优势 - 在非临床体外细胞学试验中 比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗 JS207可见PD-1抗原结合和内化显著增强 NFAT信号通路的协同增强作用 从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞 [2] - 双特异性抗体设计可达到更好的抗肿瘤活性 [1] 研发管线布局 - JS207在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物等不同药物的联合探索 [2]