文章核心观点 - Profound Medical Corp 公布来自Busch中心的真实世界数据 显示其TULSA Procedure技术在治疗多种前列腺疾病方面具有显著成功 标志着前列腺护理领域的范式转变 [1][5] 技术特点与优势 - TULSA Procedure是一种无切口、MRI引导的机器人定向超声技术 可精确消融目标前列腺组织而不损伤周围结构 [5] - 该技术结合实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制 实现无与伦比的精准度 [5][7] - 手术无需住院 大多数患者报告能快速恢复正常生活 且无出血相关风险 [7] 临床数据表现 - Busch中心已完成500例TULSA手术 证明该手术在治疗广泛的前列腺疾病、严重程度和侵袭性方面具有多功能性和成功性 [1] - 在针对靠近或涉及外尿道括约肌的前列腺癌患者的回顾性分析中 PSA水平从6.7 ng/mL降至0.9 ng/mL 93%的患者无残留疾病证据 [4] - 尽管治疗计划包含高达50%的外括约肌 但100%的男性保持无尿垫尿控 82%的男性保持勃起功能 [4] - 超过四分之三的病例是针对超过90%前列腺体积的定制消融 [3] 治疗适应症与患者覆盖 - 该技术用于治疗前列腺癌和良性前列腺增生 在Busch中心的病例中约一半用于前列腺癌的初级治疗 三分之一用于BPH 其余为挽救性治疗患者 [2] - 技术灵活性体现在治疗的前列腺体积范围 三分之二超过40 cc 最大可达250 cc 代表了该人群的自然分布 [3] - 技术适用于低、中、高风险前列腺癌 同时患有前列腺癌和BPH的混合患者 仅患有BPH的男性 以及需要挽救性治疗的放射复发局部前列腺癌患者 [7] 公司产品管线 - TULSA-PRO是唯一由AI驱动、MRI引导的用于前列腺治疗的机器人系统 已获得CE标志、加拿大卫生部批准和美国FDA 510(k)许可 [5][7] - 公司同时商业化Sonalleve治疗平台 该平台已获CE标志用于治疗子宫肌瘤和骨转移的姑息性疼痛 并获中国国家药监局批准用于无创治疗子宫肌瘤 [8]