Aligos Therapeutics Receives USAN Council Approval for pevifoscorvir sodium as Nonproprietary Name for ALG-000184

公司核心动态 - 公司宣布其慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染候选药物ALG-000184已获得美国采纳名称(USAN)委员会采纳的非专有(通用)名称为pevifoscorvir sodium [1] - 公司董事长、总裁兼首席执行官Lawrence Blatt表示,这是公司首个获得通用名称的化合物,标志着公司在肝病和病毒性疾病领域持续创新的里程碑 [3] - 通用名称pevifoscorvir sodium的确立有助于确保药物识别的一致性,并支持其在国际市场的认可度和透明度 [3] 药物研发进展 - Pevifoscorvir sodium是一种潜在同类最佳/首创的口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E),正被开发用于治疗慢性HBV感染 [4] - 1期研究显示,单次和多次每日给药后,pevifoscorvir钠耐受性良好,未观察到安全性信号,并表现出线性药代动力学和优异的抗病毒活性 [4] - 在更长期的1期研究中,pevifoscorvir钠300毫克每日一次治疗长达96周(联合或不联合恩替卡韦)以及其单药治疗,均显示出对HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg的持续降低 [4] - 该药物已获得美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA认可的后续研究监管路径,将利用慢性抑制通路进行开发 [4] - 药物1期96周给药已完成,最终数据和治疗后随访数据预计将在2025年的美国肝病研究协会肝脏会议上公布 [4] - 2期B-SUPREME研究已于2025年8月启动,中期数据预计在2026年公布,顶线数据预计在2027年公布 [4] 公司背景与战略 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,致力于通过开发同类最佳的疗法来改善肝病和病毒性疾病患者的预后 [5] - 公司运用其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识,推进其针对高度未满足医疗需求(如慢性HBV感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和冠状病毒)而构建的疗法管线 [5]