新闻核心观点 - Entera Bio Ltd 将首次在北美更年期协会2025年年会上公布其口服肽疗法EB613的二期临床试验新数据 该数据针对早期绝经后女性骨密度结果进行为期六个月的研究 标志着公司首次在该会议上进行展示 [1][2][3] 临床数据展示 - 展示的二期新数据将检验EB613对早期绝经后低骨量或骨质疏松症女性骨矿物质密度的效果 重点关注治疗干预时机这一重要临床和市场问题 [2][3] - EB613已完成一项为期6个月、161名患者、安慰剂对照的二期研究 该研究达到了所有生物标志物和骨密度终点 且无重大安全性问题 [5] - 临床数据显示 EB613能快速产生剂量比例性的骨形成生化标志物增加 骨吸收标志物减少 并提高腰椎、全髋和股骨颈的骨密度 [5] 产品与市场定位 - EB613正在被开发作为首个口服、每日一次的同化制剂片剂 用于治疗骨质疏松症 目前所有可用的同化疗法均为皮下注射 使用率低 [3][5] - 口服EB613有潜力将治疗时间点提前至护理连续体的更早阶段 为全球超过2亿骨质疏松症女性拓宽治疗可及性 [3] - 公司专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法 其专有技术平台N-Tab™针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2等靶点开发一流口服肽项目 [6] 会议展示详情 - 展示会议为北美更年期协会2025年年会 举办时间为2025年10月21日至25日 地点在美国佛罗里达州奥兰多 [1] - 展示标题为"EB613在早期绝经后低骨量或骨质疏松症女性中6个月内增加骨密度：一项二期随机试验" 展示编号P-66 形式为海报展示 [7] - 具体展示环节时间为2025年10月23日星期四下午6:15至7:15 地点在Windemere展览厅 [7]