合作协议核心条款 - 维立志博与Dianthus Therapeutics于2025年10月16日签订关于LBL-047的全球独家许可协议 [1] - Dianthus获得大中华区以外地区研发、生产及商业化LBL-047的全球独家权益 [1] - 维立志博将获得最高3800万美元首付款及潜在近期里程碑付款,以及最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 维立志博有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费,费率从中个位数至低双位数不等 [1] 药物资产状态与机制 - LBL-047是一种临床前资产及新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白 [1] - LBL-047已获美国新药临床试验(IND)许可及中国内地IND受理 [1] - LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点,旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激活 [3] - 通过糖基化修饰,LBL-047能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答 [3] - LBL-047通过Fc区改造延长半衰期,可降低给药频次,提高患者依从性 [3] 合作战略意义与疾病领域 - 合作旨在推进创新候选药物进入临床阶段以解决自身免疫疾病 [2] - Dianthus在开发变革性严重自身免疫疾病疗法领域具有公认领导地位和深厚专长 [2] - B细胞及浆细胞样树突状细胞(pDC)在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥至关重要的协同作用 [2] - BAFF及APRIL是促进B细胞及浆细胞存活、成熟并发挥功能的关键细胞因子,TACI结构域可结合BAFF及APRIL并抑制其下游信号传导 [2] - pDC可大量分泌I型干扰素(IFN-I)并激活T细胞与B细胞,参与自身免疫性疾病的发病,BDCA2特异性表达于pDC表面,活化后可抑制IFN-I的释放 [2] 药物潜在适应症 - LBL-047对B细胞及╱或pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病具有强大治疗潜力 [3] - 潜在适应症包括系统性红斑狼疮(SLE)、皮肌炎、IgA肾病(IgAN)及干燥综合征 [3]
维立志博-B就LBL-047与DIANTHUS签订全球独家许可协议