6项国家药监局批准的高含金量突破性改革在北京有效落地。 10月16日下午，北京全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展工作情况新闻发布会举 行。《中国经营报》记者在发布会上了解到，北京深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批 绿色通道建设，探索保税备货、一次通关多次出区使用等"北京模式"，推动由"人等药"向"药等人"转 变，目前已累计获批药品品种26个（其中罕见病治疗药品21个），惠及患者4900余人。 记者了解到，今年4月，北京市出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，以贯彻 落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步深 化全产业链开放、全环节改革，推出一系列全国首创、全国首批、全国领先的改革举措。 据悉，为推动创新药发展，北京优化创新药临床试验审评审批试点，临床试验审批时限从60个工作日压 缩至30个工作日，目前14个项目纳入试点，最快18个工作日获批，1周启动临床试验。据了解，该项政 策仅在北京、上海两地开展试点工作。 同时，北京优化药品补充申请审评审批程序改革试点，补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个工 作日，已 ...