公司概况与业务定位 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦肿瘤和代谢性疾病等重大疾病领域 [4] - 公司成立于2012年，依托自主研发构建的核心技术平台，开发具备全球首创潜力的药物和针对未满足临床需求的创新药物 [4] - 公司所属行业为"医药制造业（C27）" [24] 研发管线与核心产品 - 研发管线丰富，累计获得30余项临床批件，已有1款1类创新药产品（BEBT-908）获批上市，另有2款1类创新药处于或获准开展III期临床试验，5款产品处于I期临床试验阶段 [5][11] - 核心产品伊吡诺司他（BEBT-908）是全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抗肿瘤新药，其治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的适应症已获批上市 [5][25] - BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期乳腺癌，已处于Ⅲ期临床试验阶段 [21] - BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，已获准开展Ⅲ期临床试验 [21] 核心技术平台与知识产权 - 公司拥有新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台三大核心技术平台 [15] - 公司重点布局新一代小核酸（siRNA）创新药物研发，成功建立具有全球自主产权的三大递送系统：GDOC递送系统、POC神经元递送系统和POC肾脏递送系统 [6][15] - 截至招股意向书签署日，公司多项新药化合物已在全球获得共43项发明专利授权 [16] - 公司已提交小核酸相关发明专利申请33项，其中7项已获授权 [22] 研发投入与科研实力 - 公司高度重视研发，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1—6月，研发费用分别为16674.07万元、15765.12万元、12028.74万元及5408.12万元 [17] - 公司具备扎实的科研实力，研发团队在高水平学术期刊及会议上发表多篇论文，并已获得40余项新药相关授权发明专利 [14] - 公司被认定为"广东省国家一类新药发现与产业化工程技术研究中心"，形成了完善的产学研协同创新体系 [14] 发展战略与商业化进程 - 公司发展战略是通过"深化自主研发，加速商业化布局，开拓全球市场"三位一体的战略，致力于成为在重大疾病领域具有全球影响力的创新药研发企业 [19] - 公司正在加快商业化能力建设，包括按照GMP标准生产基地，组建销售团队，力争尽快实现并提升自主生产与独立营销能力 [5] - 公司将推进在研药品纳入国家基本医保目录和地方商业医疗保险，并积极拓展海外市场，通过海外临床试验和商业化合作实现境外上市销售 [12][23] - 2023年7月，公司在美国设立全资子公司BEBETTER PHARMA INC.，作为推进海外临床研究与商务拓展的重要平台 [12] 核心产品市场潜力 - 核心产品伊吡诺司他（BEBT-908）针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，其联合利妥昔单抗二线治疗的探索试验结果应答率达到76.2%，完全应答达47.6%，无进展生存期>11个月 [25] - BEBT-908具有全新的作用机制，安全性良好，严重不良反应（SAE）比同适应症人群的其他创新药低，面向无力支付昂贵治疗费用及接受过竞品治疗失败的患者，市场空间广阔 [25] 上市发行概况 - 公司本次公开发行9000万股，约占发行完成后公司总股本的20%，本次公开发行后公司总股本为45003.6657万股 [30] - 公司选择科创板第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果 [28][29] - 本次IPO募集资金将主要用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目以及补充流动资金项目 [30]