公司概况与市场表现 - 维立志博是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物技术公司 拥有14款候选药物 其中6款已进入临床试验阶段 [1] - 公司在港股上市首日股价实现翻倍 并将融资额提高近一倍 成功募集约14亿港币（约1.89亿美元） [1][10] - 公司以"差异化"为核心理念 避免选择PD-(L)1等拥挤靶点 致力于解决现有疗法未能满足的临床需求 [1][2] 核心产品管线与临床进展 - 核心产品LBL-024是一款靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 采用对称分子设计 使其对PD-L1的亲和力远高于4-1BB 旨在条件性激活4-1BB 以降低传统4-1BB激动剂引发的肝毒性风险 [3][4] - 截至今年6月 LBL-024单药治疗临床试验已入组175名患者 肝毒性发生率远低于传统4-1BB激动剂 [5] - LBL-024在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键临床试验已完成入组 有望于2027年成为该适应症的首个获批药物 [5] - 公司计划为LBL-024拓展8-10个肿瘤适应症 包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等患者群体庞大的癌种 [1][7] - LBL-024联合标准一线化疗治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床数据显示 在52名疗效可评估患者中 客观缓解率为86.5% 疾病控制率为96.2% [7] - TCE管线药物LBL-034是全球临床进度第二的GPRC5D靶向T细胞连接器 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 其高剂量组客观缓解率达到90% 效果与CAR-T疗法相当且价格有望降低80% [11] - 公司另一款TCE药物LBL-033靶向MUC16/CD3 用于治疗卵巢癌、宫颈癌等实体瘤 [6] 研发策略与临床开发路径 - 公司采用"由小及大"的临床开发策略 优先推进LBL-024在缺乏有效药物的小癌种（如肺外神经内分泌癌）进行概念验证 以加速上市进程 [5] - 推行"Fast try, Fast die"的适应性临床试验策略 通过低成本试验进行多适应症"海选" 根据早期患者数据（如前10名患者的应答情况）决定是否继续投入 以提高研发效率并规避盲目投资 [7][8] - 计划在2026年申报5个新药IND [1] - 公司同步开发肿瘤免疫2.0、TCE、ADC三个技术平台的14条新药管线 [9] 合作与业务发展 - 公司曾与百济神州就LAG-3单抗LBL-007达成合作 获得2亿元首付款 并于2025年5月终止合作后收回全球权益 随后在9月启动LBL-007与LBL-024联用治疗晚期黑色素瘤的临床研究 [8] - 另一款自身免疫TCE药物LBL-051通过与美国Aditum Bio成立NewCo公司的模式合作 公司有权获得3500万美元首付款及近期付款 [10] - 公司认为对于临床阶段资产 license out更倾向于是一种全球化合作 而非单纯出售产品 因为中国Biotech独立进行海外临床和销售存在挑战 [10] - 公司正尝试为LBL-034等管线与头部药企建立BD合作 以提升其临床及商业价值 [12] 融资与现金流管理 - 公司强调融资需"顺周期而行" 在市场高点多融资以储备充足资金 不过分在意估值和股权稀释 [9] - 在2021年七八月份 公司将C轮融资额从原定的3亿元人民币提高至6.2亿元 这笔资金帮助公司度过了四年的资本寒冬 [10] - BD授权合作是公司获取现金流的关键方式之一 [10] 研发效率与团队 - 公司药物发现及临床前研究团队约50多人 强调高效的研发机制和稳定的团队氛围是产出成果的关键 而非单纯依赖大量资金投入 [12]