复星医药:复宏汉霖在研药品HLX43获美国FDA孤儿药资格认定
新浪财经·2025-10-17 18:20

公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖在研药品注射用HLX43获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胸腺上皮肿瘤(TETs)[1] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),由许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发,拟用于晚期/转移性实体瘤治疗[1] - 截至公告日,HLX43在中国境内处于I期临床试验阶段,其胸腺癌(TC)队列为国际多中心试验,在美国和日本已获Ⅰ期临床试验批准[1] 行业竞争格局 - 全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)获批上市[1]