文章核心观点 - Vera Therapeutics公司宣布其治疗IgA肾病（IgAN）的主打候选药物atacicept的ORIGIN三期临床试验数据将在2025年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周开幕全会作为重磅最新口头报告进行展示 [1] - Atacicept在临床项目中已显示出显著疗效，包括在36周时实现统计学显著且具有临床意义的蛋白尿减少，并获得美国FDA突破性疗法认定 [4][5][6] 临床数据发布安排 - ORIGIN三期试验数据将于2025年11月6日星期四上午9:02至9:14（美国中部时间）在ASN肾脏周开幕全会“重磅临床试验”环节进行口头报告，报告编号TH-OR083 [2] - 同期将展示两张信息海报，分别介绍ORIGIN Extend长期扩展研究（海报编号INFO12-TH）和PIONEER篮子试验（海报编号INFO13-TH），展示时间为11月6日上午10:00至12:00 [2] 药物作用机制与临床进展 - Atacicept是一种研究中的重组融合蛋白，通过结合细胞因子BAFF和APRIL来靶向B细胞，从而减少与IgAN等自身免疫性肾脏疾病相关的自身抗体产生 [3][6] - ORIGIN二期b临床试验达到了主要和关键次要终点，在36周时与安慰剂相比显示出统计学显著且具有临床意义的蛋白尿减少和eGFR稳定 [4] - 在三期试验的预设中期分析中，第36周时达到了蛋白尿减少的主要终点 [5] - 该药物已在超过1500名患者中进行过临床试验 [6] 公司产品管线与权利 - Vera Therapeutics是一家后期临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗严重免疫性疾病的疗法 [8] - 公司主要产品候选药物是atacicept，一种可在家自行皮下注射的每周一次给药融合蛋白 [8] - 公司还拥有与斯坦福大学独家许可协议的新型下一代融合蛋白VT-109，以及针对BK病毒的单克隆抗体MAU868 [8] - 公司保留atacicept、VT-109和MAU868的全球开发和商业权利 [8]