临床试验结果 - KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床试验第一次期中分析结果在2025年ESMO大会以LBA口头报告形式呈列 [1] - 期中分析显示KN026联合化疗相比安慰剂联合化疗在无进展生存期和总生存期方面均取得具有临床意义和统计学显著性的获益 [2] - 安尼妥单抗组中位随访时间为9.7个月 对照组中位随访时间为9.8个月 [2] 患者基线特征 - 安尼妥单抗组中位年龄约为64岁 对照组中位年龄为61岁 两组基线特征总体均衡 [1] - 两组均超过80%患者的ECOG PS评分为1分 几乎所有患者在入组时均被诊断为IVB期疾病 [1] - 所有患者先前均接受过化疗 紫杉烷类化疗方案最为常见 超过70% 其余患者接受以伊立替康为基础的化疗方案 [1] 药物作用机制 - KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法 可同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位 表位II及IV [2] - KN026能够双重阻断HER2相关信号通路 增强与HER2受体的结合 减少细胞表面的HER2蛋白 [2] - 通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果 表现出卓越的肿瘤抑制作用 [2] 研发管线进展 - 目前在中国进行多项KN026的III期临床试验 包括联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌 [3] - 研发管线包括KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌 [3] - 研发管线还包括KN026联合多西他赛针对乳腺癌的新辅助治疗 [3]