产品获批与核心特点 - 华东医药全资子公司中美华东制药的全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）上市许可申请获批，与已获批的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）共同组成MediBeacon TGFR床旁肾功能评估产品 [1] - MediBeacon TGFR是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品，实现了实时、无创的动态监测，突破了现有检测方法的时间和空间限制 [1][4] - 瑞玛比嗪注射液是一种非放射性、非碘化荧光GFR示踪剂，需与TGFR设备配合使用，通过无创监测外源性示踪剂荧光随时间的变化来评估肾小球滤过率（GFR） [2] 市场合作与商业化 - 中美华东拥有MediBeacon TGFR产品在25个亚洲国家或地区的独家商业化权益 [2] - 该产品由中美华东与美国参股公司MediBeacon Inc合作开发，并于2025年1月17日获得美国FDA批准 [2] 行业背景与市场需求 - 慢性肾脏病（CKD）已成为全球公共卫生危机，全球CKD中位患病率为9.5%，中位死亡率为2.4% [2] - 中国慢性肾病患病率为8.2%至13.8%，2023年透析及肾移植总人数约为118万，每10万人中患病53.1人，患者基数巨大 [2][3] - 中国居民对慢性肾病的知晓率仅为10%，早期筛查严重不足，早期诊断和干预可有效延缓疾病进展 [3] 公司研发战略与管线 - 公司围绕内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域，通过“自主开发+外部引进”双轮驱动构建创新药管线 [4] - 公司创新药研发中心正积极推进超过80项在研项目，管线梯队日益丰富 [4] - MediBeacon TGFR的整体获批标志着公司在前沿诊断领域创新布局的重要突破，未来将继续在内分泌、肿瘤、自免等领域推进研发管线 [4]