临床试验进展 - VIKTORIA-1研究PIK3CA突变队列已100%完成患者入组[1][2] - 预计将在2026年第一季度末或第二季度报告该队列的主要分析顶线数据[2] - VIKTORIA-1研究评估gedatolisib联合fulvestrant（加或不加palbociclib）对比alpelisib和fulvestrant，用于治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者[1] 早期临床数据结果 - 针对PIK3CA突变肿瘤患者（n=30），所有分析患者的中位无进展生存期为14.6个月，客观缓解率为48%[4][5] - 接受VIKTORIA-1研究中使用的间歇给药方案的PIK3CA突变患者（n=11），中位无进展生存期为19.7个月，客观缓解率为64%[4][5] - 针对PIK3CA野生型肿瘤患者（n=60），所有分析患者的中位无进展生存期为9.0个月，客观缓解率为41%[4][5] - 接受间歇给药方案的PIK3CA野生型患者（n=15），中位无进展生存期为9.1个月，客观缓解率为53%[4][5] 公司研发管线 - 公司主要候选疗法gedatolisib是一种泛PI3K和mTORC1/2双重抑制剂，可全面阻断PAM通路[7] - VIKTORIA-2三期临床试验正在招募患者，评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗方案[7] - CELC-G-201一期/二期临床试验正在进行中，评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌[7]