药物临床数据 - 公司宣布其研究性ALK选择性抑制剂neladalkib在ALK阳性实体瘤（非小细胞肺癌除外）的ALKOVE-1 1/2期临床试验中获得初步数据 [1] - 截至2025年8月7日的数据截止日，在34名可评估疗效的患者中观察到客观缓解率为44%（15/34）[2][3] - 在缓解者中，80%（12/15）的患者在数据截止日仍在接受治疗且疾病未进展 [3] - 病例研究显示药物在不同治疗背景下能诱导深度和持久的缓解，包括一名患者实现持续约10个月的确认颅内完全缓解 [6] 临床试验进展 - ALKOVE-1试验的全球2期队列正在持续招募成年和青少年ALK阳性实体瘤（非小细胞肺癌除外）患者 [1][4] - 公司预计将在2025年底前报告ALKOVE-1试验中经TKI预处理的ALK阳性非小细胞肺癌患者的顶线数据 [4] - Neladalkib亦正在全球3期随机对照试验ALKAZAR中接受评估，用于未经TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者 [4] 药物特性与设计 - Neladalkib是一种研究性、具有脑渗透性的ALK选择性抑制剂，旨在克服现有ALK抑制剂的局限性 [7] - 该药物设计用于对出现第一、二、三代ALK抑制剂耐药（包括G1202R等突变）的肿瘤保持活性，并避免抑制TRK激酶以减少脱靶中枢神经系统不良事件 [7] - 药物耐受性良好，截至数据截止日，剂量降低率为8.8%，且无因治疗相关不良事件导致的停药 [3] 公司战略与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于为癌症患者创造精准靶向疗法 [8] - 公司利用化学和基于结构的药物设计专业知识，开发能够克服耐药性、减少不良事件、应对脑转移并驱动更持久缓解的小分子 [8] - 公司管线包括用于ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究候选药物，以及多个发现阶段的研究项目 [8]