公司概况与市场定位 - 公司是武汉滨会生物科技股份有限公司，是一家深耕溶瘤病毒领域15年的生物科技企业，专注于创新癌症免疫疗法研发与商业化 [2] - 公司是全球领先的溶瘤病毒疗法生物科技公司，拥有溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂三大管线矩阵 [3] - 公司创始人刘滨磊是全球首个获批溶瘤病毒药物原研核心成员，公司以“全球首个HSV-2型溶瘤病毒进入III期临床”为差异化优势 [2][3] - 全球溶瘤病毒市场规模预计2030年达75亿美元，2024年中国溶瘤病毒市场规模达35亿元，较2023年增长29.6% [2][9] 核心产品与研发进展 - 核心候选药物BS001（OH2注射液）是全球首个进入III期关键试验的HSV-2型溶瘤病毒，已在中、美、欧洲同步推进黑色素瘤III期临床试验 [3][4] - BS001采用总生存期（OS）作为主要评价指标，覆盖结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症，累计获得FDA两项孤儿药资格、CDE突破性疗法认定 [4] - 另一重磅资产BS006注射液是全球首创双抗溶瘤病毒，2025年8月获国家药监局临床许可，正式启动中美同步临床探索 [4] - 公司研发投入巨大，2023年研发费用达1.07亿元，占当年总支出的92%，2024年研发投入占比仍超85% [5][6] 技术与生产优势 - 公司是中国唯一持有溶瘤病毒药品生产许可证A证的企业，已建立行业独有的垂直整合CMC体系 [4] - 自主研发的悬浮培养工艺使病毒滴度比传统贴壁培养提升10倍以上，生产成本降低40% [4] - 公司在武汉光谷建成年产20万支的GMP生产车间，可满足III期临床及上市初期供应需求，后续规划产能将提升至100万支 [4] 财务状况与融资情况 - 公司目前尚无产品实现商业销售，收入主要依赖研发服务、试剂销售等非核心业务 [5] - 2023年营收98.1万元，2024年增至172.5万元，2025年上半年骤降至14万元，同比下滑44% [5] - 公司持续亏损，2023年净亏损1.10亿元，2024年扩大至1.13亿元，2025年上半年再亏4421.5万元，两年半累计亏损超2.7亿元 [6] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.66亿元，而2024年净亏损就达1.13亿元，面临资金消耗压力 [7] - 自成立以来累计完成13轮融资，总金额超15亿元，2023年融资后公司估值达32.2亿元 [5] 商业化挑战与市场竞争 - 公司在药物商业化方面经验有限，销售及市场人员占比不足5%，完整的销售团队尚未搭建 [9] - 溶瘤病毒药物推广需深耕肿瘤科室，对销售团队专业度要求极高，国内已上市企业均配备数百人专业销售团队 [9] - 中国溶瘤病毒市场渗透率仅约12.4%，患者认知不足且多数产品未纳入医保，单疗程费用普遍超过10万元 [9][10] - 国内溶瘤病毒市场呈现“一超多强”格局，北京阿诺生物医药以18%市场份额领跑，复星医药、康泰生物等企业2024年合计市场份额超25% [10] - 竞争对手阿诺生物的核心产品AN007与BS001同为黑色素瘤适应症，也已进入III期临床，且背靠成熟商业化团队，可能形成直接竞争 [10] 上市战略与资金用途 - 公司此次正式向港交所主板递表，此前曾启动科创板上市辅导，最终转向港股 [2][8] - 招股书披露募集资金将主要用于BS001的全球III期试验、管线研发及商业化产能建设，被视为瞄准国际化融资与产品出海的关键一步 [8]