多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰
经济观察报·2025-10-19 14:44
(原标题:多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰) 经济观察报 记者 张铃 "让中药注射液做更充分的安全性和有效性研究,对患者是件大好事。"10月16日,看到有关部门近日发 布的一份征求意见稿后,华中地区某三甲医院主任医师张铭忍不住叫好。 10月9日,国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布了《关于进一步推进药品上市许可持有人 加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》。这份意见稿要求在《中华人民共 和国药品管理法》(2019年修订)实施前上市的中药注射液都需要进行上市后研究——主动评价一批、 责令评价一批、依法淘汰一批。这是史上最严的中药注射液监管措施。 中药注射液是特殊历史时期的产物,第一支中药注射液诞生于1941年,属于抗战时期的应急药品。此后 几十年,中药注射液行业野蛮生长,目前,有超过130种中药注射液品种,其中包括多款年销售额超10 亿元的重磅品种。这些注射液覆盖心脑血管病、肿瘤、感染疾病等多种疾病,但有效性和安全性问题均 受到诟病。 《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》数据显示,中药所致不良反应占12%,其中四分之一来 自注射液。虽然中药注射液在中药总体不良反应报 ...