东阳光药:研发管线储备丰富 盐酸芬戈莫德首仿药获批上市
公司核心产品与研发进展 - 盐酸芬戈莫德胶囊获国家药监局批准上市,为国内首仿、首家过评 [1] - 公司聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤三大领域,布局多个前沿技术平台 [2] - 抗感染领域重点围绕乙肝功能性治愈,布局siRNA与ASO两种小核酸技术 [2] - 慢病治疗领域,针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至III期临床并获FDA孤儿药资格 [2] - 代谢疾病领域拥有全面且前沿的减重产品矩阵 [2] - 抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [2] - 核心产品克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂,HEC921为具First-in-Class潜力的双特异性抗体 [2] 已上市产品与市场表现 - 依托可威建立的销售渠道与品牌优势布局系列儿科产品 [3] - 近年获批上市的丙肝线产品拥有特异性和泛基因型药物组合,正在快速放量 [3] - 糖尿病管线产品实现全覆盖,甘精胰岛素正在美国申报BLA,有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在美国上市该药的中国药企 [3] - 芬戈莫德原研药2016年-2020年全球销售额均保持在30亿美元以上 [4] - 多发性硬化的全球药物市场规模在200亿-300亿美元 [5] 资本市场与战略意义 - 公司为首单H股吸收合并及介绍上市案例,已构筑研产销一体化平台 [2] - 招商证券首次覆盖并给予“强烈推荐”投资评级,预测2025年-2027年归母净利润将显著改善 [3] - 芬戈莫德首仿成功体现了公司卓越执行力,为中国药企探索了从“低端仿制”到“高端首仿”再到“自主创新”的升级路径 [5]