核药行业概述与市场前景 - 核药是含有放射性同位素、用于疾病诊断或治疗的特殊药物,正革命性地改变疾病诊疗方式[1] - 核药治疗具有“诊疗一体化”和“所见即所得”的特点,能精准打击肿瘤细胞且对正常细胞损伤小[1][3] - 全球核药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年210亿美元,2024至2029年复合年增长率为8.29%[2] - 核药治疗模式为“即用即走”,在配备核医学设施的医院即可完成,有望推动快速普及[4] 全球与中国市场现状 - 国际市场已验证核药价值,例如Pluvicto上市首年销售额达2.71亿美元,截至2024财年累计营收26.43亿美元[5] - 截至2024年2月,中国累计批准72款核药产品,但其中仅3款为创新核药,一半以上为90年代获批的诊断用核药[5] - 国内创新核药研发管线丰富,截至2024年2月有205条管线处于临床阶段,A股医药板块中超10家上市公司已布局[9] 产业链上游挑战与“基建”突破 - 核药发展受限于上游SPECT/PET等影像设备依赖进口且价格昂贵,以及医用同位素本土供应不足[5][6] - 2019年中国每百万人PET/CT保有量仅0.2台,SPECT/CT保有量仅0.3台,远低于发达国家水平[5] - 政策推动产业突围,规划到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖,到2035年实现“一县一科”[7] - 国产高端影像设备取得突破,例如联影医疗推出2米PET/CT,累计申请专利超270项[8] - 2023年全国PET设备达722台,较2019年增加80.8%,53.5%的医疗机构已配备PET设备[8] - 同位素国产化进展显著,多家公司实现了碳-14、镥-177、钇-90等多种同位素的量产[9] 主要公司布局与创新特色 - 国内布局公司包括复星医药、远大医药、中国同辐、东诚药业、广药集团等多家上市公司[2][11] - 远大医药在全球布局研发和生产基地,2025年上半年核药板块收入4.2亿港元,同比增长106%[10] - 百洋医药集团布局“药+设备”组合,其参股公司创新药锝-99RGD肽注射液处于上市优先审评阶段[10] - 复星医药成立核药平台,广药集团成立合资公司,思路迪医药创新药完成首例患者给药[11] - 中国核药创新呈现全球化、全品种、全产业链特色,目标是打造全球领先的核药跨国企业[10]
创新加速 市场空间大我国核药产业全力突围