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诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证;片仔癀第三季度净利润同比下降28.82%丨医药早参
每日经济新闻·2025-10-20 07:55

诺和诺德口服司美格鲁肽新适应症获批 - 美国FDA批准口服司美格鲁肽新适应症,用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件的风险,无论其是否有既往心血管事件 [1] - 此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物 [1] - 诺和诺德已在美国递交每日一次司美格鲁肽口服片剂的补充新药申请,用于治疗肥胖,预计今年晚些时候完成审批 [1] 阳光诺和战略投资元码智药 - 阳光诺和拟以自有资金出资1500万元,认缴元码智药新增注册资本11.0556万元,增资完成后将持有其8.20%的股权 [2] - 投资旨在推进公司在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局 [2] - 元码智药专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发,其管线有望成为全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法 [2] 片仔癀2025年第三季度业绩 - 公司第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%,前三季度营业收入74.42亿元,同比下降11.93% [3] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润6.87亿元,同比下降28.82%,前三季度净利润21.29亿元,同比下降20.74% [3] - 业绩变动主要原因是年初至报告期末医药制造业销售减少、毛利率下降 [3] 科伦药业ADC药物获批上市 - 公司控股子公司科伦博泰的靶向HER2的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗获中国国家药监局批准,用于既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [4] - 在预设的期中分析中,与恩美曲妥珠单抗相比,博度曲妥珠单抗在主要研究终点无进展生存期具有显著统计学意义和临床意义的改善,并观察到总生存期的获益趋势 [4] - 该产品获批标志着国产ADC在高端肿瘤治疗赛道的持续进展 [4]