Ascletis Completes Enrollment in U.S. Phase IIa Study for Its Once-Monthly Subcutaneous Depot Treatment Formulation of Small Molecule GLP-1R Agonist ASC30 for Obesity
研究进展 - 公司已完成其小分子GLP-1受体激动剂ASC30每月一次皮下给药剂型在美国的IIa期研究患者入组,该研究涉及65名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的患者[3] - 这项为期12周的IIa期研究是一项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估ASC30在肥胖或超重患者中的安全性、耐受性和有效性,研究包含三个不同剂量队列[4] - ASC30的IIa期研究顶线数据预计在2026年第一季度公布[2][4] 药物特性与平台技术 - 在Ib期研究中,ASC30的超长效皮下给药剂型在肥胖患者中观察到46天的半衰期,支持每月一次给药,其终末半衰期为36天[2][5] - 美国Ib期单次递增剂量研究显示,与第29天的谷浓度相比,该超长效皮下给药剂型的峰谷比约为1.5比1[6] - ASC30的专有皮下给药缓释剂型基于公司的超长效平台技术开发,该技术不受限于白蛋白依赖性半衰期延长技术(白蛋白半衰期约20天)的局限性[6] - ASC30是一种研究性小分子GLP-1受体偏向激动剂,具有独特的性质,可实现口服片剂和皮下注射两种给药方式,其美国和全球化合物专利保护期至2044年[7][9] 公司背景与战略 - 公司是一家专注于代谢疾病治疗药物开发和商业化的综合性生物技术公司,利用其专有的人工智能辅助结构药物发现和超长效平台技术,内部开发了多个候选药物[10] - ASC30是公司的主导项目,被设计为每日一次口服给药,以及每月一次至每季度一次皮下给药,作为慢性体重管理的治疗和维持疗法[7][10]