药物临床数据 - GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌的客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位数无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2% [1] - 临床数据基于59例晚期及后线患者，其中近70%为3线及以上治疗患者 [1] - 该药物疗效突出且安全性可控，数据在2025年欧洲肿瘤内科学会年会以突破性研究摘要和口头报告形式发布 [1] 药物市场潜力与开发进展 - KRAS G12D突变亚型在KRAS突变中占比最高，接近30%，预计2025年该突变将影响全球近138万新发癌症案例 [2] - 近四成胰腺癌患者存在KRAS G12D突变，表明存在大量未满足的临床需求 [2] - GFH375单药疗法于2024年6月获中国国家药监局批准进入I/II期试验，并与VS-7375联合获得美国FDA快速通道资格认定 [2] 药物作用机制与特性 - GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂，通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白，抑制其下游通路活化 [2] - 临床前研究显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增长而提升，且在测试中显示低脱靶风险 [2] 公司合作与权益分配 - 公司与Verastem就三款RAS/MAPK驱动癌症产品达成授权及合作开发协议，Verastem拥有独家选择权 [3] - Verastem于2023年12月选择GFH375/VS-7375作为合作领头项目，并获得该药物在大中华区外的开发和商业化权利，公司保留中国境内的权利 [3]