事件概述 - 国家药监局注销80个药品注册证书，注销情形均为企业“依申请注销”，属于商业选择行为 [1] - 注销产品中超过55%为外资公司产品，其余为本土公司产品 [1] - 此次注销行为反映了在国内集采等政策背景下，跨国药企正在调整其在华发展战略 [1] 集采相关产品注销 - 费卡华瑞注销氯雷他定片（10mg）老批文，该产品为第四批集采品种，中标单位为扬子江药业和万特制药 [4][5] - 葛兰素史克注销吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林），该产品为第四批集采品种，中标企业均为本土公司 [7][8] - 勃林格殷格翰提前注销二甲双胍恩格列净片批文，直接放弃即将开展的第十一批集采，该产品2024年销售规模在5亿元之上 [8] 特定领域药物注销案例 - 辉瑞注销注射用盐酸多柔比星，该产品2018年至2024年全终端医院销售额维持在2000万元-2500万元 [9] - 西安杨森注销复方角菜酸酯栓（太宁栓）及相关乳膏，该药已于2023年11月停产，原因为全球范围内活性原料不可再生 [11] - 再鼎医药注销引进的马吉妥昔单抗注射液，公司已于2023年第四季度决定停止该产品的开发 [11] GLP-1与罕见病药物动态 - 赛诺菲注销多款利司那肽注射液，该产品为GLP-1受体激动剂，2021年销售额突破3500万元，但2022年至2024年销售额大幅下滑至几十万元 [12][13] - BioMarin公司注销罕见病药物依洛硫酸酯酶α注射液（唯铭赞），该药为全球唯一治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，进口注册证到期后未续证 [13]