公司上市进程 - 广州必贝特医药股份有限公司于近日启动首次公开发行，10月17日进行发行申购，申购中签率为0.0477% [1] - 公司作为科创板第五套上市标准实质性重启后的代表性未盈利创新药企，其发行呼应了监管层支持硬科技企业的政策导向 [1] - 本次科创板募集资金总额16.00亿元，将主要用于新药研发、生产基地建设及补充流动资金 [4] 研发管线与核心产品 - 公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [1] - 研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段 [2] - BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂，用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗 [2] - BEBT-908针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）获得“突破性治疗药物品种”认定，其r/r DLBCL三线及以上治疗已于2025年6月30日获批上市 [3] 产品临床进展与拓展 - BEBT-908二线及以上治疗r/r DLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动，公司积极推动其适应症向二线治疗拓展 [3] - BEBT-908正在开展针对其它多种血液瘤适应症的II期临床试验，以及针对多种晚期实体瘤的Ib/II期临床试验 [3] - 临床前研究显示，BEBT-908单药或联合治疗对多种实体瘤具有广泛和良好的抗肿瘤活性 [3] 公司战略与行业定位 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，依托自主研发构建的核心技术平台 [1] - 未来公司将充分利用核心技术平台优势，持续对小分子药物和小核酸药物进行研发投入，加速现有产品管线的临床开发 [4] - 公司致力于不断丰富自身产品线，填补未被满足的临床需求，提升在国内外创新药行业的市场地位及竞争力 [4]