在数字经济与健康中国战略的双重驱动下，中国医疗器械行业已稳居世界单体国家第二大市场，同时，以"鼓励创 新+强化合规"的双重导向，推动行业进入高质量发展新阶段。传统管理模式难以适配政策要求与行业增长需求， 数字化转型成为企业破局的关键，同心雁S-ERP凭借精准的行业洞察与全流程解决方案，构建起全方位赋能体 系。 一、锚定合规底线：以全流程数智化响应法规全生命周期监管要求 传统纸质记录易丢失、难追溯，分散系统导致数据割裂，无法满足监管对数据完整性、流程可追溯的刚性要求， 人工核验不仅效率低下，更易出现合规漏洞。在此背景下，同心雁S-ERP以"合规为基"的设计理念，将法规要求 转化为系统内置能力，彻底破解合规管理难题。 同心雁S-ERP的合规赋能首先体现在全链条追溯体系的构建。系统为每个关键原材料、零部件及成品赋予唯一身 份编码，从原材料入库开始，自动记录采购来源、检验结果、生产批次等核心信息，在生产流转过程中实时同步 工序数据、操作人员、设备信息，直至售后环节的使用反馈与不良事件记录，形成"来源可查、去向可追、责任可 究"的全生命周期追溯链条，完全匹配法规对追溯的精细化要求。同时，系统自动留存所有关键数据的创建、 ...