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百利天恒(688506.SH):T-Bren用于一线HER2突变非鳞状非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组
百利天恒百利天恒(SH:688506) 智通财经网·2025-10-20 19:54

核心观点 - 公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2 ADC)用于一线HER2突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组 [1] - T-Bren被描述为一种具有同类最佳潜力的靶向HER2的创新型抗体偶联药物(ADC),已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] - 该药物目前正在全球范围内针对多种实体瘤开展广泛的临床试验项目,共计14项试验覆盖多项适应症 [1] 产品研发进展 - T-Bren对比帕博利珠单抗联合含铂化疗的临床研究已正式进入III期临床试验阶段 [1] - 该III期临床试验针对的适应症为一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 截至目前,T-Bren正在国内外开展14项临床试验,包括5个III期试验、1个II/III期试验、2个II期试验、3个I/II期试验及3个I期临床试验 [1] 产品适应症布局 - T-Bren的临床试验覆盖HER2阳性乳腺癌的一线、二线及以上治疗、术后辅助及新辅助治疗 [1] - 适应症范围包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌 [1] - 布局适应症亦扩展至HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多个瘤种 [1]