ESMO炸场!中国ADC“一哥”亮剑
科伦博泰生物科伦博泰生物(HK:06990) 智通财经网·2025-10-20 20:29

文章核心观点 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上展示了其抗体偶联药物产品线的强劲实力,多项关键临床研究入选最新突破性摘要和前沿壁报,彰显了其在全球创新药行业的领先地位 [1] - 公司通过其专有的OptiDC™技术平台,在成熟靶点和首创靶点上均实现了突破,构建了从“平台赋能”到“大品种竞争”再到“下一代技术探索”的清晰战略层次 [6][8][12] - 公司正通过产品管线多元化、盈利模式可持续和市场布局全球化的三重能力进阶,完成从“中国创新先锋”向“全球性生物制药公司”的实质性跃进 [14][16][17][18] ESMO大会表现 - TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗有两项III期临床研究入选最新突破性摘要,其中OptiTROP-Lung04研究作为重磅主席论坛报告展示,该研究针对二线EGFR突变型非小细胞肺癌,是全球首个在该人群中实现无进展生存期和总生存期双重获益的抗体偶联药物 [2] - HER2 ADC博度曲妥珠单抗的III期研究对比T-DM1,在无进展生存期上显示出显著统计学和临床意义的改善,总生存期也呈现获益趋势,支持其成为首个全面覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌人群的国产HER2抗体偶联药物 [4] - CLDN18.2 ADC产品SKB315首次亮相,针对胃癌等晚期实体瘤的初步临床数据表明其整体疗效处于同类产品第一梯队,且凭借新型拓扑异构酶I抑制剂和高药物抗体比设计,显示出优异的疗效-安全性平衡 [4][5] - 另有6项研究以壁报形式展示,包括芦康沙妥珠单抗与K药的联合方案用于前列腺癌的II期研究,显示中位影像学无进展生存期和疾病控制率显著优于当前标准疗法 [1][5] 公司抗体偶联药物战略层次 - 平台赋能:基于自主OptiDC™技术平台,实现抗体选择、连接子稳定性和载荷释放的精准控制,从源头扩大治疗窗口,并率先在TROP2、HER2、CLDN18.2等成熟靶点上推出产品 [8] - 大品种打造:策略清晰,包括单药与联合疗法并行、从后线到一线的全病程覆盖、通过与默沙东合作开展全球化临床,旨在主流实体瘤赛道做出重磅品种 [9][10][11] - 下一代技术探索:系统推进双抗ADC、免疫刺激抗体偶联药物、降解抗体偶联药物及核素药物偶联物等新型技术路径,以解决肿瘤耐药与异质性问题,例如首款双抗ADC药物SKB571已授权给默沙东 [12][13] 公司能力进阶与全球化布局 - 产品管线多元化:在抗肿瘤领域追求新靶点、新技术、新联合的同时,进军自身免疫疾病等非肿瘤领域,开发具有非细胞毒性载荷的抗体偶联药物,并拥有已商业化的抗PD-L1单抗和生物类似药 [14][15] - 盈利模式可持续:通过“授权引进/合作开发与自主商业化”双轨并进,上半年销售业绩亮眼,形成将创新成果转化为稳定现金流的能力,为高强度研发投入提供支撑 [16] - 市场布局全球化:与默沙东紧密合作,推进15项芦康沙妥珠单抗全球III期临床,公司自身主导近10项注册性临床试验,通过深度互动的跨国临床试验网络塑造产品的全球竞争力 [17][18]