临床试验核心数据 - 在针对晚期子宫内膜癌的1/2期RAINFOL-01试验B2队列中，Rina-S在100 mg/m²剂量下显示出50%的确认客观缓解率，其中包括两例完全缓解[1] - 在100 mg/m²剂量组中，63.6%的缓解者在一年中位随访期内维持缓解并继续接受治疗[3] - 在120 mg/m²剂量组中，Rina-S显示出44.1%的确认客观缓解率，其中包括一例完全缓解[6] 试验设计与患者背景 - B2队列是一项剂量扩展队列，旨在评估Rina-S在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效和安全性[4] - 研究纳入了64名经过大量预治疗的晚期患者，这些患者的疾病在抗PD-(L)1和铂类化疗后出现进展[5] - 患者被分配接受100 mg/m²或120 mg/m²的Rina-S治疗，其中100 mg/m²被选为3期临床试验的剂量[5] 药物安全性与后续开发 - 常见治疗中出现的不良事件主要包括血细胞减少和低级别胃肠道事件[6] - 截至目前，在Rina-S临床试验中未观察到眼部毒性、神经病变或间质性肺病的信号[6] - Rina-S在100 mg/m²剂量下作为单药治疗晚期子宫内膜癌的评估，正在2期RAINFOL-01试验和3期RAINFOL-03试验中继续进行[4]